Depois do desastre em fevereiro com trens em Ohio, onde mostra a tragédia de fosgênio e dioxina pela presença do monômero/precursor do polímero da resina plástica PVC, cloreto de vinila, como ainda usamos tubos dessa resina no nenês nas UTIs? Não será um crime que além do PVC cancerígeno, também, para a resina ficar flexível, se use o disruptor endócrino ftalato? Crédito da foto: Tamaki Sono/flickr
https://www.ehn.org/phthalates-in-medical-devices-2659296934.html
30 de janeiro de 2023
Atualmente, é impossível ter uma unidade de terapia intensiva neonatal completamente livre de ftalatos nos EUA (nt.: e no mundo. Para se saber mais ver o documentário nesse site, onde se mostra como todos os disruptores endócrinos, ftalatos e bisfenol A, por exemplo, afetam nossas crianças). Especialistas em saúde dizem que isso precisa mudar.
Desde o final da década de 1960, a pesquisa mostrou que um aditivo de plástico em cloreto de polivinila (PVC) é lixiviado de dispositivos médicos e é tóxico para vários órgãos, especialmente para bebês prematuros (nt.: isso que aqui nessa matéria não se está falando das agressões que a mãe sofre ao usar produtos com ftalatos que não considerando a barreira placentária e por serem disruptores endócrinos atingem os fetos e por isso feminizam todos os machos no planeta, inclusive os humanos. É só ver os documentários que estão no nosso site que tudo ficará entendido!).
Apesar de mais de duas décadas de evidências, defesa e educação sobre o assunto, os produtos de PVC contendo este químico nocivo ftalato ainda dominam o ambiente da unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN).
Tubos de alimentação, bolsas de sangue e outros fluidos, seringas, tubos de suporte respiratório, linhas intravenosas, cânulas nasais, cateteres, incubadoras – esta é apenas uma pequena lista dos suprimentos médicos de PVC que auxiliam em tudo, desde comer, respirar e dormir para bebês prematuros na UTIN. A maioria desses dispositivos contém DEHP, uma classe de produtos químicos chamados ftalatos, usados para tornar o plástico mais macio e flexível. Os ftalatos imitam os hormônios do corpo e podem interromper processos importantes durante o rápido desenvolvimento de uma criança. Os cientistas associaram a exposição aos ftalatos em recém-nascidos com vários desfechos tóxicos, incluindo danos ao cérebro em desenvolvimento, fígado, coração, pulmões, trato reprodutivo masculino e muito mais.
Enquanto treinava como bolsista de neonatologia clínica e fazia mestrado em saúde pública no início dos anos 2000, a Dra. Annemarie Stroustrup Smith, vice-presidente e diretora de serviços neonatais da Northwell Health em Nova York, começou a estabelecer conexões entre a pesquisa emergente sobre pré-natal exposição ao ftalato e os resultados de saúde observados entre bebês prematuros.
“Temos a tendência de atribuir problemas de saúde que as crianças nascidas prematuramente têm devido à prematuridade, mas isso não é realmente um mecanismo”, disse Stroustrup Smith à EHN, “Então, minha pergunta era: alguns desses [problemas de saúde] são devidos à exposição aos ftalatos? E se for, é algo que podemos consertar porque controlamos totalmente o ambiente da UTIN.”
A pesquisa de Stroustrup Smith contribui para um crescente corpo de estudos que buscam entender os níveis de exposição neonatal ao DEHP, os efeitos na saúde e os benefícios e desvantagens das alternativas. E a ciência está fazendo a diferença – há um movimento positivo no mercado com dispositivos livres de ftalatos cada vez mais disponíveis. No entanto, o custo continua sendo um problema e os dispositivos médicos contaminados continuam a cair nas brechas regulatórias.
Falta de regulamentação de dispositivos médicos
Tubos de alimentação, bolsas de sangue e outras, seringas, tubos de suporte respiratório, linhas intravenosas, cânulas nasais, cateteres e incubadoras são apenas alguns dos dispositivos médicos que geralmente contêm DEHP.. Crédito: abbamouse/flickr
Alguns suprimentos médicos sem DEHP, como tubos de alimentação, estão prontamente disponíveis no mercado. No entanto, é impossível ter uma UTIN totalmente livre de ftalatos nos EUA devido à indisponibilidade e ao alto custo de opções alternativas. Embora a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA tenha divulgado um documento de orientação para a indústria farmacêutica sobre como evitar o DEHP em 2012, eles ainda não proibiram ou restringiram seu uso em suprimentos médicos, como fez a União Europeia. Isso ocorre apesar da pesquisa em andamento, da defesa e de um pedido direto de membros do Congresso que escreveram uma carta ao FDA no ano passado.
“Os pacientes não devem ser expostos a ftalatos e [outras substâncias químicas disruptoras endócrinas] quando procuram tratamento médico”, escreveram os representantes em uma carta à chefe interina da Food and Drug Administration, Dra. Janet Woodcock.
De acordo com Joel Tickner, especialista em política química e professor da Universidade de Massachusetts Lowell, dois grandes motivos pelos quais a indústria não abandonou o DEHP são o custo e a resistência à mudança, mas a regulamentação resolveria isso. “É política”, disse ele à EHN, “se a FDA bater o pé e disser: ‘precisamos nos mover nos próximos cinco anos', isso mudaria as coisas muito rapidamente”.
A FDA diz que o DEHP está em seu radar e emitiu um documento de discussão no ano passado para o público e as partes interessadas comentarem. No entanto, o documento não menciona especificamente o DEHP. Além disso, a FDA só aprova dispositivos em sua forma final. “A FDA não autoriza ou aprova materiais individuais que são usados na fabricação de dispositivos médicos, mas leva em consideração os componentes e materiais escolhidos”, escreveu Audra Harrison, representante da mídia da FDA, à EHN.
Soluções de dispositivos médicos baseadas no mercado
A organização internacional Healthcare Without Harm começou a trabalhar com pesquisadores no final da década de 1990 para aumentar a conscientização sobre a exposição aos ftalatos na UTIN. Hoje, sua suborganização Practice Greenhealth se concentra em alavancar o poder de compra de mais de 1.500 organizações de saúde em sua rede e em ajudar os sistemas de saúde a fazer compras informadas. “No final das contas, acho que o impacto mais conveniente e duradouro é uma solução baseada no mercado”, disse John Ulman, diretor de produtos químicos mais seguros e compras da Healthcare Without Harm, à EHN.
Por exemplo, em 2012, a Kaiser Permenante, uma das maiores empresas de saúde dos EUA, mudou para bolsas IV sem DEHP e sem PVC. De acordo com Seema Wadhwa, diretor executivo de gestão ambiental, a Kaiser fez essa mudança em seis meses, incluindo testes de desempenho do produto, e economizou US$ 5 milhões em custos anuais. Em 2021, o fornecedor médico B. Braun lançou o CARESAFE, os primeiros conjuntos IV sem PVC e DEHP no mercado americano. O processo de três anos, desde o desenvolvimento até o lançamento, foi rigoroso e intensivo em recursos, exigindo engenharia criativa, validação de processo, testes e liberação da FDA. “Quatro décadas atrás, reconhecemos os riscos ambientais e de segurança do DEHP e do PVC”, disse Scott Moyer, diretor associado de pesquisa e desenvolvimento da B. Braun, à EHN. “O objetivo é da bolsa para o paciente, certificando-se de que o caminho esteja livre de produtos químicos nocivos em geral”.
A fim de reforçar o mercado em torno de dispositivos médicos de UTIN mais seguros, Stroustrup Smith disse que os pesquisadores precisam de mais dados para provarem aos médicos que a troca de materiais melhorará os resultados de saúde infantil, o que leva tempo. “Se você pensa em fazer mudanças nos cuidados médicos, normalmente desde o primeiro ponto em que uma intervenção se mostra eficaz, muitas vezes leva uma década antes de você realmente conseguir essa mudança”, disse ela, “e é aí que é um slam dunk, totalmente mudança visível óbvia… isso não é tão direto”.
A fim de reforçar o mercado em torno de dispositivos médicos de UTIN mais seguros, Stroustrup Smith disse que os pesquisadores precisam de mais dados para provarem aos médicos que a troca de materiais melhorará os resultados de saúde infantil, o que leva tempo. “Se você pensa em fazer mudanças nos cuidados médicos, normalmente desde o primeiro ponto em que uma intervenção se mostra eficaz, muitas vezes leva uma década antes de você realmente conseguir essa mudança”, disse ela, “e é aí que é a tal arrancada para ocorrer uma mudança óbvia, totalmente visível… mas, isso não é tão direto assim.”
Principais considerações para a troca de dispositivos médicos contaminados com ftalatos
Todas as substituições do DEHP não são criadas iguais. “Temos que ter cuidado com substituições que são, infelizmente, lamentáveis”, disse Ulman ao descrever os perigos de produtos químicos de substituição que não são bem estudados e podem ter efeitos semelhantes. Por exemplo, alguns plastificantes alternativos, como o DINH, possuem dados toxicológicos completos, mas outros têm pouco ou nenhum.
Alguns especialistas argumentam que o próprio material, o PVC, é problemático (nt.: agora com o desastre com o trem em Ohio, isso ficou completamente inquestionável de ser o PVC cancerígeno desde sua origem) e que, em vez de trocar o DEHP por outro plastificante, os fabricantes deveriam mudar para materiais que não exijam plastificantes. Todo o ciclo de vida do PVC é prejudicial – a produção requer muita energia e libera produtos químicos tóxicos, como mercúrio e amianto, na água e no ar. Para descarte, o PVC é o plástico menos reciclável e muitas vezes é incinerado por estabelecimentos de saúde, criando poluentes altamente tóxicos e persistentes chamados dioxinas e furanos. Por esse motivo, materiais sem PVC, como o poliuretano termoplástico da linha CARESAFE da B. Braun, são os substitutos preferenciais (nt.: por que não látex natural da seringueira, sem usando de forma reutilizáveis por processos de esterilização completa?).
Rumo ao livre de ftalatos
Fora dos suprimentos médicos, os ftalatos são encontrados em uma ampla gama de produtos, incluindo materiais de construção, cosméticos, móveis, embalagens de alimentos (nt.: SENDO UM DOS MAIS TRÁGICO USOS É NO FILME PLÁSTICO PORQUE É FEITO DE –PVC– RESINSA CANCERÍGENA E, EM TORNO DE, 60% DE FTALATO E ESSE FILME ESTÁ EM TODOS OS PRODUTOS ORGÂNICOS DOS SUPERMERCADOS! Onde estão as tais certificadoras que permitem seus selos sobre esse filme? Será que consumidores mal informados não acharam que a embalagem também está certificado??) e muito mais. Assim, há várias oportunidades ao longo da vida de uma pessoa de entrar em contato com os ftalatos, desde o útero. Um estudo de 2022 vinculou a exposição pré-natal a ftalatos a um risco aumentado de parto prematuro – o que significa que há uma chance de bebês nascidos prematuros devido à exposição a ftalatos serem expostos a ainda mais ftalatos na UTIN.
Desde que os cientistas levantaram a preocupação com o DEHP, o progresso para reduzir a exposição de crianças e bebês nos Estados Unidos avançou lentamente. Em 2008, o Congresso proibiu o DEHP e dois outros ftalatos em brinquedos e, em 2017, a Comissão de Segurança de Produtos de Consumo dos EUA proibiu cinco ftalatos adicionais em brinquedos. Organizações de saúde proeminentes, como a Associação Americana de Saúde Pública e a Academia Americana de Pediatria, publicaram declarações de políticas sobre o assunto. As UTINs de todo o país se comprometeram a comprar produtos livres de DEHP sempre que possível.
Os indivíduos também podem desempenhar um papel. Os profissionais de saúde podem defender produtos livres de DEHP com a administração de cuidados de saúde, os pesquisadores podem continuar a estudar o impacto da exposição ao DEHP e o benefício das substituições, e os pacientes podem perguntar a seus médicos sobre a exposição a ftalatos durante o atendimento.
A mudança leva tempo, mas alguns argumentam que não devemos esperar para agir na proteção dos pacientes mais vulneráveis. “A ciência estava lá há 20 anos”, disse Tickner, “por que está demorando tanto para agir sobre isso?”
Tradução livre, parcial, de Luiz Jacques Saldanha, março de 2023.