Uma bolsa intravenosa com fluidos hidratantes em uma unidade médica na Polônia em 2023. Fonte: Shutterstock/Longfin Media
https://trellis.net/article/californias-ban-on-toxic-iv-bags-marks-a-shift-for-healthcare-plastics/
09 de outubro de 2024
[NOTA DO WEBSITE: Ainda se posterga aquilo que já está mais do que conhecido como danoso. No caso dos materiais hospitalares, incluindo as UTIs, são feito, corriqueiramente de PVC. Ou seja, um polímero (poli=muitas; mero=partes) onde o monômero (mono=um, mero=partes), o MVC, é científica e inquestionavelmente cancerígeno. Se uma ‘coisa’ é composta de centenas de cancerígenos, ela também não seria centenas de vezes, ou mais, cancerígeno? Assim, como se uso esta ‘coisa’ em pessoas que estão sensivelmente debilitadas? Não aprofundaria um estado danoso de saúde dos pacientes, incluindo na UTI infantil? Bem, este é o aspecto básico. Mas o mais dramático é que esta mesma ‘coisa’ para ser ‘maleável’ agrega-se um ‘plastificante’, um aditivo, o ftalato. Reconhecida e cientificamente comprovado ser um disruptor endócrino! É ou não criminosa esta esta opção ‘técnica’? E a Califórnia, somente até agora, nos EUA, vai exigir uma mudança em 2030. Ou seja, mais cinco ou seis anos para se começar a ‘cuidar’ das crianças e dos adultos, incluindo os cancerosos. E por aqui no Brasil, este assunto é conhecido?]
A nova lei, que entrará em vigor em 2030, acabará com o uso de suprimentos médicos intravenosos que contenham entre 30% e 80% de produtos químicos tóxicos.
Durante décadas, a maioria dos pacientes médicos dos EUA que recebem terapias intravenosas provavelmente também estão absorvendo cancerígenos em suas veias, mesmo quando recebem tratamentos de quimioterapia. Isso ocorre porque muitas bolsas de soro contêm produtos químicos tóxicos que podem lixiviar do plástico e entrar nos medicamentos destinados a melhorar a saúde das pessoas. Às vezes, esses produtos químicos compreendem quase um terço do peso da bolsa (nt.: e a lei propões diminuir em 30 a 80%. Não é contraditória esta solução?).
Este cenário está prestes a mudar — pelo menos na Califórnia, onde o governador Gavin Newsom sancionou em 25 de setembro uma lei que proíbe certas bolsas e tubos intravenosos em cuidados de saúde. O Toxic Free Medical Devices Act foi aprovado no Senado e na Assembleia da Califórnia por unanimidade em 26 de agosto.
Até 2030, sob a nova lei, os suprimentos intravenosos no estado não podem mais conter Di(2-etilhexil)ftalato (DEHP). Misturado com plástico de cloreto de polivinila (PVC) para amolecê-lo, o DEHP está entre os produtos químicos cancerígenos suspeitos conhecidos como ftalatos (nt.: e nunca esquecer que são disruptores endócrinos. E será que não trocarão, os produtores por outro ftalato da mesma família de plastificantes como fizeram com a questão do BPA?).
A lei é uma vitória há muito tempo em construção para ativistas, incluindo grande parte do establishment médico. A Academia Americana de Pediatria, a Associação Médica Americana e outros se manifestaram contra produtos intravenosos com DEHP por duas décadas.
A lei da Califórnia certamente criará impulso para leis semelhantes em todo o país, assim como as leis de proteção ao consumidor aprovadas na Califórnia, a quinta maior economia do mundo, costumam fazer.
“Esperamos que esta vitória histórica inspire instituições de saúde em todo o país a fazerem esta mudança imediatamente para eliminarem exposições ao DEHP que estão colocando em risco a saúde de pacientes com câncer de mama e outras populações vulneráveis”, disse Janet Nudelman, diretora sênior de programa e política da Breast Cancer Prevention Partners, em uma declaração de 28 de agosto. A organização sem fins lucrativos de São Francisco patrocinou o projeto de lei e estava entre os 50 grupos que apoiavam a proibição.
Como é impraticável personalizar um produto para a Califórnia e diferente para os outros estados, o efeito provavelmente se estenderá pelo mercado dos EUA, estado por estado. Um projeto de lei está pendente perante os legisladores da Pensilvânia, por exemplo, que acabaria com as bolsas DEHP IV para cuidados pediátricos e de câncer a partir de 2026, com uma eventual eliminação gradual para outras aplicações.
A União Europeia já tem uma proibição semelhante com prazo até 2030, adiada no ano passado em relação à meta original de 2025.
O mercado global de bolsas IV deve crescer de 2023 a 2030 em 71% (nt.: o cinismo e a crueldade, para ‘salvar’ o dinheiro, é incrível!), atingindo US$ 8,4 bilhões anualmente, de acordo com a Coherent Market Insights. A América do Norte representa 36% das vendas globais, seguida pela Europa com 26% e Ásia-Pacífico com 20%. Os fabricantes de bolsas IV incluem Baxter, B. Braun e Fresenius-Kabi.
Injeções de produtos químicos tóxicos
Hospitais e outros centros médicos rotineiramente conectam pacientes a bolsas intravenosas com DEHP para quimioterapias, medicamentos, nutrição e hidratação.
- Até 90% dos pacientes hospitalizados recebem terapias intravenosas.
- Setenta por cento das bolsas e tubos intravenosos são feitos de cloreto de polivinila com aditivo DEHP, de acordo com a Breast Cancer Prevention Partners (BCPP).
- Esses sacos contêm 30% de DEHP em peso, de acordo com a Clean Production Action de Somerville, Massachusetts.
- Oitenta por cento do peso dos tubos intravenosos proibidos vem do DEHP, de acordo com o BCPP.
As alternativas ao PVC com DEHP são poliolefinas, feitas de polipropileno ou polietileno. Elas reduzem o número de produtos químicos preocupantes de 30% para zero, de acordo com a Clean Production Action. Em vez de poliolefinas, os fabricantes podem optar por PVC com um plastificante diferente de DEHP.
Pioneiros contra bolsas intravenosas tóxicas
A maioria do setor de saúde usa produtos intravenosos com DEHP. A gigante de suprimentos médicos Baxter, a maior fornecedora, foi criticada por vender bolsas e tubos IV com e sem DEHP. No entanto, a empresa sediada em Deerfield, Illinois, aplaudiu o cronograma de 2030 da nova lei da Califórnia para proteger a “continuidade da cadeia de suprimentos”.
Outros fornecedores, no entanto, eliminaram o DEHP de seus equipamentos IV anos atrás. Entre eles estão o fabricante de bolsas IV B. Braun de Melsungen, Alemanha; ICU Medical de San Clemente, Califórnia; e Fresenius-Kabi de Bad Homburg, Alemanha (nt.: e será que não trocaram por outro ftalato diferente deste específico? Sempre lembrar o caso do BPA).
“A B. Braun investiu mais de US$ 1,2 bilhão nos últimos anos para estabelecer uma infraestrutura de fabricação nos EUA que pode ajudar os sistemas de saúde a cumprir e atender à demanda por bolsas intravenosas sem DEHP agora que a AB 2300 foi sancionada e entrará em vigor”, disse Stephanie Pitts, vice-presidente de inovação de programas estratégicos da B. Braun. A empresa, que começou a se afastar do DEHP há 40 anos, fez lobby pela lei. “Estamos encorajados a ver outros reconhecendo a importância dessas escolhas e continuaremos a pressionar por mudanças”, acrescentou.
A rede de saúde Kaiser Permanente, com 12,5 milhões de membros, sediada em Oakland, Califórnia, parou de usar bolsas intravenosas tóxicas em favor das de polipropileno há 12 anos.
“Esperamos que esta nova lei seja a motivação necessária para que os fabricantes realmente inovem no espaço de produtos médicos e desenvolvam soluções que reduzam os produtos químicos preocupantes presentes nos produtos que compramos e a quantidade de resíduos gerados — especialmente relacionados aos plásticos de uso único”, disse Seema Wadhwa, diretora executiva de administração ambiental da Kaiser Permanente (nt.: perfeito! Isso sem contar que são de plástico e descartáveis. Ou seja, gerarão micro e nanoplástico tanto que entrarão no paciente como quando virarem ‘lixo’).
Para ser pioneira nesse esforço nacionalmente, a Kaiser fez uma parceria no final dos anos 1990 com as organizações sem fins lucrativos irmãs Practice Greenhealth e Health Care Without Harm. O grupo de assistência médica tinha suporte interno da C-suite para baixo, de acordo com Ted Schettler, um médico, consultor científico da Healthcare Without Harm e diretor científico da Science and Environmental Health Network.
“Eles tinham seus próprios campeões que assumiram a responsabilidade e correram com ela no departamento de compras e sustentabilidade”, disse Schettler, que aconselhou a Kaiser na época sobre a eliminação gradual dos produtos químicos.
A Kaiser desenvolveu uma política de compras ambientais em 2006. Em 2010, criou critérios ambientais para classificar suprimentos médicos por ecologicamente corretos e ausência de toxicidade. Como resultado, a Kaiser removeu suprimentos contendo DEHP e outros produtos químicos preocupantes de muitas de suas compras. A mudança envolveu 100 toneladas de equipamentos médicos e levou a uma economia anual de custos de US$ 5 milhões. A adoção de conjuntos de analgesia sem DEHP, por exemplo, também eliminou o uso anual de 30 mil metros de tubos de PVC, de acordo com a organização.
“Fornecer um mecanismo para que os fornecedores indiquem claramente o que há nos produtos que eles produzem nos permite tomar decisões informadas sobre o que as organizações compram e identificar oportunidades de trabalhar com fornecedores para impulsionar a inovação”, disse Wadhwa.
A Kaiser não conseguiu dizer se o DEHP está em seus sacos plásticos para irrigação, ventilação ou nutrição. A organização está trabalhando com fornecedores para tirar o DEHP restante de sua cadeia de suprimentos, disse Wadhwa. Ela não compartilhou se os produtos sem DEHP custam menos do que as alternativas, mas disse que os preços devem “se tornar ainda mais competitivos” conforme a demanda aumenta.
A Kaiser tem alguma companhia na eliminação do DEHP dos suprimentos IV. A eliminação gradual da Dignity Health, sediada em São Francisco, aconteceu entre 2008 e 2013. Ela eliminou o uso de mais de 300 mil quilos de DEHP, de acordo com a Clean Production Action .
A Loma Linda University Health e a City of Hope estão entre os outros sistemas de saúde que livraram suas cadeias de fornecimento de bolsas intravenosas do DEHP.
A pegada química
As propriedades dos plastificantes
Cientistas reconhecem que o DEHP e outros plastificantes da família dos ftalatos apresentam sérios riscos à saúde. Os ftalatos fluem de produtos cotidianos para a poeira, sistemas de águas residuais e a cadeia alimentar. É quase impossível evitá-los.
- Os soros intravenosos fornecem um caminho interno direcionado para que os produtos químicos se infiltrem no corpo humano.
- Assim como a corrente sanguínea de uma pessoa absorve fluidos intravenosos a uma taxa de 90 a 100 por cento, ela também absorve DEHP prontamente, de acordo com a Breast Cancer Prevention Partners.
- Ironicamente, pacientes com câncer recebem um gotejamento constante do potencial cancerígeno por meio de tratamentos intravenosos invasivos. Mulheres grávidas e bebês em terapia intensiva também são especialmente vulneráveis, de acordo com os órgãos de fiscalização.
Substituições lamentáveis?
Antes de existirem bolsas de soro, havia frascos de vidro para soro. Eles podiam quebrar, apresentando riscos de corte. Os plásticos se tornaram mais atraentes em 1970 e 1971, depois que 50 pessoas morreram de sepse. Selos defeituosos de frascos de vidro para soro feitos pela Abbott Laboratories foram responsabilizados, levando a uma rara acusação criminal de líderes da empresa em 1973 (nt.: se há tanta evolução na técnica com plásticos que já se sabe ser uma alternativa letal quanto aos micro e nano plásticos, por que não há um ‘esforço’ científico para aprimorar a solução-vidro?).
Na época, a Baxter surgiu como uma das primeiras produtoras de bolsas intravenosas de PVC, e o plástico ultrapassou o vidro.
No entanto, cientistas levantaram bandeiras sobre o DEHP como um cancerígeno mesmo na década de 1970. Uma série de pesquisas desde então construiu um caso condenatório em torno das conexões do plastificante com cânceres, neurotoxicidade e danos reprodutivos.
- Em 1986, a Agência de Proteção Ambiental dos EUA chamou o DEHP de um provável agente cancerígeno (nt.: imagina que isso foi em 1986! No entanto, fechou-se os corações e mentes e se continuou até, e até quando?, hoje, usando-se este cancerígeno. Reforçamos: não é uma ação criminosa o que se vem fazendo?).
- Vinte e dois anos atrás, a Food and Drug Administration dos EUA alertou os médicos de que o DEHP pode escapar do PVC em dispositivos médicos e representar riscos específicos para bebês e crianças em desenvolvimento, especialmente meninos (nt.: por ser também um disruptor endócrino). “Mas as rodas continuaram girando e os fabricantes de dispositivos continuaram produzindo produtos de PVC DEHP”, disse Schettler. “O FDA não interveio para impedir ou recomendar alternativas.”
- A Califórnia proibiu ftalatos DEHP em brinquedos em 2008 em níveis superiores a um décimo de 1% (nt.: olhem só a ironia: 1% ! Como se algum ‘por cento’ não causaria nenhum mal!).
- Em 2020, o estado proibiu o DEHP, assim como o mercúrio e o formaldeído, de produtos de beleza e cuidados pessoais.
Como avançar para a segurança e a circularidade
“A área da saúde está profundamente envolvida nisso e tem uma oportunidade e responsabilidade reais de analisar suas próprias atividades e fazer um inventário”, disse Schettler sobre os esforços da indústria para usar plásticos mais seguros e reduzir o desperdício.
No entanto, ele alertou que os líderes de sustentabilidade que buscam aumentar os esforços de economia circular na área da saúde devem evitar a reciclagem de plásticos contaminados com aditivos tóxicos, como o DEHP.
“Se você pode usar um polímero plástico que é inerentemente menos tóxico, então é muito mais fácil reciclar e reutilizar, e você está se movendo em direção a uma economia circular”, ele disse. “Se você tem um plástico que é inerentemente muito tóxico por causa de todos os aditivos nele, é muito difícil ver isso como parte da economia circular, porque você apenas carrega a toxicidade com ele sempre que tenta reciclá-lo” (nt.: é lógico, não)
Schettler aconselhou as empresas a desenvolverem critérios para avaliarem a segurança ou a toxicidade de qualquer plástico em centros de saúde.
“As questões de toxicidade (e) circularidade andam de mãos dadas, no sentido de que se você redesenhar usando polímeros mais seguros, você se afasta da toxicidade e começa a abrir oportunidades para reutilizar esses plásticos mais seguros.”
Tradução livre, parcial, de Luiz Jacques Saldanha, novembro de 2024
